A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou, nesta segunda-feira (6/4), um novo pacote de iniciativas para assegurar a proteção de pacientes que fazem uso de medicamentos injetáveis de GLP-1 (Peptídeo Semelhante ao Glucagon-1), popularmente chamados de canetas para emagrecimento. Esses produtos utilizam substâncias como semaglutida, tirzepatida e liraglutida.

Entre as providências anunciadas estão a atualização das normas vigentes, a interrupção das licenças de operação de farmácias consideradas de risco e o reforço nas inspeções de empresas que importam matérias-primas para manipulação.

Além disso, a Agência informou que irá ampliar a cooperação com as Vigilâncias Sanitárias estaduais e municipais, bem como firmar parcerias com órgãos reguladores internacionais. Também será instituído um grupo de trabalho em conjunto com entidades da área médica e da saúde.

Quer saber mais a respeito deste assunto envolvendo as importações de canetas para emagrecimento? Então pegue o seu café e continue conosco neste texto de hoje!

Confira os seguintes tópicos:

• Crescimento irregular acende alerta
• Dados revelam inconsistências no mercado
• Principais riscos identificados
• Novos medicamentos em análise
• Plano de ação: principais frentes
• O que é a ANVISA?
• O que é o Novo Processo de Importação (NPI)
• Comércio Exterior o que é?
• O que é Logística Internacional?

Vamos lá? 😉


Crescimento irregular acende alerta

As novas ações visam aumentar o nível de proteção e confiabilidade desses medicamentos injetáveis, especialmente diante do aumento desordenado da manipulação, o que pode comprometer a saúde da população.

Segundo o diretor-presidente da Anvisa, Leandro Safatle, a prioridade é assegurar a qualidade dos produtos: o foco está em disponibilizar itens seguros, eficazes e com controle rigoroso para os brasileiros.

Dados revelam inconsistências no mercado

Um levantamento realizado pela Anvisa apontou que a entrada de insumos farmacêuticos no país tem ocorrido de forma desproporcional à demanda nacional.

Apenas no segundo semestre de 2025, mais de 100 kg dessas substâncias foram importados, quantidade suficiente para produzir cerca de 20 milhões de doses.

Já em 2026, foram feitas 11 vistorias em farmácias de manipulação e empresas importadoras, resultando em 8 interdições por falhas técnicas e ausência de controle adequado de qualidade.

De acordo com Safatle, diversas ações já foram adotadas, incluindo a proibição de importação, transporte, armazenamento, venda e uso de produtos irregulares relacionados aos medicamentos de GLP-1.

Principais riscos identificados

Entre os problemas detectados estão:

• Produção sem base em demanda real
• Falhas nos processos de esterilização
• Deficiências no controle de qualidade
• Uso de matérias-primas sem identificação de origem ou composição

Desde janeiro deste ano, a Anvisa já determinou 10 medidas proibindo a importação, comercialização e uso de produtos irregulares contendo agonistas de GLP-1, como semaglutida e tirzepatida.

Para medicamentos injetáveis manipulados, como essas canetas, é essencial garantir níveis rigorosos de esterilidade e pureza, a fim de evitar riscos à saúde dos usuários.

Novos medicamentos em análise

Atualmente, há oito pedidos em avaliação para registro de novos medicamentos com o mesmo princípio ativo do Ozempic (semaglutida). Desses, sete são de origem sintética e um de origem biológica. Outros nove produtos ainda aguardam o início da análise técnica.

A patente da semaglutida no Brasil expirou em 20 de março. No entanto, qualquer novo medicamento só pode ser disponibilizado no mercado após comprovar segurança, eficácia e qualidade por meio de registro aprovado pela Anvisa.

Plano de ação: principais frentes

A estratégia da Anvisa está organizada em seis áreas principais:

1. Atualização regulatória

• Revisão das normas sobre importação, manipulação e controle sanitário de insumos
• Atualização da RDC 67/2007, que trata das boas práticas em farmácias de manipulação

2. Monitoramento e fiscalização

• Reforço nas inspeções em farmácias, clínicas e importadoras
• Investigação ativa de efeitos adversos em hospitais e serviços de emergência
• Maior controle sobre a importação de insumos

3. Integração institucional e internacional

• Criação de grupo de trabalho com entidades médicas
• Capacitação junto ao Sistema Nacional de Vigilância Sanitária
• Parcerias com órgãos reguladores de outros países

4. Agilidade na análise de registros

• Prioridade na avaliação de novos pedidos
• Alinhamento com diretrizes de agências internacionais como EMA e FDA

5. Comunicação com a população

• Desenvolvimento de campanhas em linguagem acessível
• Orientações sobre riscos do uso indiscriminado
• Divulgação de informações sobre produtos irregulares
• Esclarecimento sobre limites da manipulação

6. Governança e acompanhamento

• Criação de um grupo interno para monitorar e avaliar a execução do plano

Essas iniciativas buscam fortalecer o controle sanitário e garantir maior segurança para quem utiliza esse tipo de medicamento no país.

O que é a ANVISA?

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária é uma agência reguladora, sob a forma de autarquia de regime especial, vinculada ao Ministério da Saúde.

No Brasil, a ANVISA é responsável por criar normas e regulamentos e dar suporte para todas as atividades da área no País. A Agência também é quem executa as atividades de controle sanitário e fiscalização em portos, aeroportos e fronteiras.

O que é o Novo Processo de Importação (NPI)

O Novo Processo de Importação, ou simplesmente NPI é o Projeto do Governo de reestruturação, simplificação e desburocratização das Importações Brasileiras. O Portal Siscomex é um dos instrumentos do NPI, no qual temos uma reestruturação de documentos eletrônicos tais como: a DUIMP, o Catálogo de Produtos, LPCO e outros.

👉 Mas não ficando só nisso, e passando também por mapeamento, reestruturação de normas, processos e legislações. 

O que é o Siscomex?

O SISCOMEX é a sigla de Sistema Integrado de Comércio Exterior - é um instrumento informatizado, por meio do qual é exercido o controle governamental do comércio exterior brasileiro.

O Sistema entrou em operação em 1993 com o módulo de Exportação e, em 1997, para as importações. Em 2014 foi lançado o Portal Único de Comércio Exterior.

Sem dúvida o Brasil inovou ao criar um fluxo único de informações na década de 90. Entretanto uma nova revisão se faz necessária atualmente. Dessa forma, desde 2014 iniciou-se o projeto do Portal Único de Comércio Exterior.

Comércio Exterior o que é?

Comércio exterior é a troca de produtos ou serviços entre um país e outro. Quando falando de Compra de produtos, é a Importação e quando falamos em vendas de produtos, é a exportação, cada um deles engloba uma série de procedimentos necessários para a sua execução.

O Comércio Exterior, aplicado carinhosamente como Comex, compreende vários termos, regras e normas nacionais das transações.

Estas regras são de âmbito nacional, criadas para disciplinar  e orientar tudo o que diz respeito à entrada no país de mercadorias procedentes do exterior, no caso quando existe uma importação e a saída de mercadorias do território nacional, quando é uma exportação.

O que é Logística Internacional?

A Logística Internacional é uma ferramenta fundamental para a expansão do comércio exterior, e deve ser utilizada de forma estratégica para diferencial competitivo nas negociações internacionais.

A globalização tem tornado as empresas cada vez mais competitivas e com conceitos modernos aos seus procedimentos, negócios e produtos. Esse processo está integralmente ligado aos processos de compra, armazenagem e distribuição das mercadorias.

E aí, gostou deste artigo? Então se inscreva no nosso blog e fique por dentro de mais notícias sobre exportação, importação e drawback. 😉